ГОСТ Р ISO 5832-1-2010

• gost-r-iso-5832-1-2010.pdf (291.24 KiB)
  ГОСТ Р ИСО 5832-1-2010

ГОСТ Р ISO 5832−1-2010 Импланти за операция. Метални материали. Част 1. Стомана, корозионно устойчива (неръждаема) деформируемая

ГОСТ Р ISO 5832−1-2010

Група Най-32
В33
В34
В74

НАЦИОНАЛЕН СТАНДАРТ НА РУСКАТА ФЕДЕРАЦИЯ

ИМПЛАНТИ ЗА ОПЕРАЦИЯ. МЕТАЛНИ МАТЕРИАЛИ

Част 1

Стомана, корозионно устойчива (неръждаема) деформируемая

Implants for хирургия. Металик materials. Part 1. Wrought stainless steel

ОУКС 11.040.40
BCR 93 9800

Дата на въвеждане на 2011−11−01

Предговор

Цели и принципи на стандартизацията в Руската Федерация са монтирани Федералния закон от 27 декември 2002 г., N 184-FZ «ЗА фараон», както и правила за прилагане на националните стандарти на Руската Федерация — ГОСТ Р 1.0−2004 «Стандартизация в Руската Федерация. Основни положения"

Информация за стандарта

1 ИЗГОТВЕН от Федералните унитарным на предприятието «Централен научно-изследователски институт по черна металургия им. И. П. Бардина» (СОУ «ЦНИИчермет им. И. П. Бардина») въз основа на собствения си автентичен превод на български език на стандарта, посочен в параграф 4

2 РЕГИСТРИРАН Технически комитет по стандартизация ТК 453 «Имплантати в хирургията"

3 ОДОБРЕНА И влязла В сила Заповед на Федералната агенция за техническо регулиране и метрология от 12 ноември 2010 г. N 393-член

4 Настоящият стандарт е идентичен с международния стандарт ISO 5832−1:2007* «Импланти за операция. Метални материали. Част 1. Деформируемая от неръждаема стомана (ISO 5832−1:2007 «Implants for surgery — Металик materials — Part 1: Wrought stainless steel»).
________________
* Достъп до международни и чуждестранни документи, посочени тук и по-нататък по текста, може да получите, като посетите. — Забележка на производителя на базата данни.

При прилагането на настоящия стандарт, се препоръчва да се използва вместо посочените международни стандарти за съответните им национални стандарти на Руската Федерация, подробности за които са допълнително заявление ДА

5 ВЪВЕДЕНА ЗА ПЪРВИ ПЪТ


Информация за промените в този стандарт се публикува в годишния издаваемом като доказателства представя следните документи», текст на промени и изменения в ежемесечно издавани информационни директории на «Национални стандарти». В случай на преразглеждане (замяна) или отменяне на настоящия стандарт съответното уведомление ще бъде публикувано в месечни издаваемом информационния индекс «Национални стандарти». Съответната информация, уведомяване и текстове се поставят също в информационната система за общо ползване — на официалния сайт на Федералната агенция за техническо регулиране и метрология на Интернет

1 Област на приложение

Този стандарт определя изискванията към характеристиките и методите на изпитване за наемане от деформируемой корозионно-устойчива (неръждаема) стомана, предназначени за производството на хирургически импланти.

Бележки

1 Механични свойства на стомана, получени на проби от готовите продукти, могат да се различават от посочените в този стандарт.

2 Стомана, представена в този стандарт, съответства на UNS S31673 в стандартите ASTM F 138 [1], ASTM F 139 [2], а също и да станат под номер 1.4441 в стандарта DIN 17443 [3].

2 позоваване

В настоящия стандарт са използвани позоваване на следните стандарти*. За недатированных връзки трябва да се използват последното действащо издание.
_______________
* Таблица за съответствие на националните стандарти, международните виж линка. — Забележка на производителя на базата данни.

ISO 377 Стомана и стоманени изделия. Местоположение и начин на приготвяне на тестваните проби за специфични механични изпитвания

ISO 404 Стомана и стоманени изделия. Общи технически условия за доставка

ISO 437 Стомана и чугун. Определяне на общото съдържание на въглерод. Гравиметрический метод с изгарянето на проба

ISO 439 Стомана и чугун. Определяне на общото съдържание на силиций. Гравиметрический метод

ISO 629 Стомана и чугун. Определяне на съдържанието на манган. Спектрофотометрический метод

ISO 643 Стомана. Металлографический метод за определяне на видимия размер на зърно

ISO 671 Стомана и чугун. Определяне на съдържанието на сяра. Титриметрический метод с изгарянето на проба

ISO производственият капацитет на 4967:1998 Стомана. Определяне на съдържанието на неметални включвания. Металлографический метод с използване на стандартни диаграми

ISO 6892 Метални материали. Изпитване на опън при температура на околната среда

ISO 10714 Стомана и чугун. Определяне на съдържанието на фосфор. Спектрофотометрический метод с използване на молибдата фосфованадия

3 Химичен състав

3.1 Проби за изследвания

Подбор на проби за анализи трябва да се извършва в съответствие с изискванията на ISO 377.

3.2 Състав на стомана плавочному анализ

Химичен състав на стомана плавочному анализ, определен в съответствие с раздел 6, трябва да съответства на състава, даден в таблица 1.

Таблица 1 — Химичен състав

Съдържанието на хром и молибден стомана трябва да отговарят на следното условие:

,

къде  — фракцията на масата на молибден в проценти;

 — фракцията на масата на хром в процент.

4 Микроструктура в термообработанном състояние

________________

* Метод за термична обработка на снимки произведено за постигане на необходимите свойства.

4.1 Големината на зърно

Аустенитное зърно, определен в съответствие с раздел 6, не трябва да бъде по-голям от 5-ти номер.

4.2 Микроструктура

Микроструктура на стомана не трябва да съдържа делта-риска, хи-() или сигма-фаза при изследване в съответствие с раздел 6.

4.3 Неметаллические включване

Замърсяването на стомана неметаллическими включвания, определена в съответствие с раздел 6, в крайна размер на горячекатаного наем не трябва да надвишава стойностите, дадени в таблица 2.

Забележка — Може би използването на вакуум или электрошлакового переплава за производство на стомана, която отговаря на горните изисквания за чистота.

Таблица 2 — Норми на замърсеност стомана неметаллическими включвания

5 Механични свойства

5.1 Образци за изпитване

Подбор и подготовка на проби за изпитване на опън се извършва в съответствие с изискванията на ISO 377.

5.2 Изпитване на опън

Свойства на стомана в зависимост от вида на стоманени продукти: сортовата валцувани, тел, листа или ленти, при изпитване на опън в съответствие с раздел 6, трябва да отговарят на стойностите, посочени в таблици 3, 5 и 6 съответно.

Ако една от темите на проби не отговаря на изискванията или е унищожен извън очакваната дължина на проба, се извършва повторно изпитване в съответствие с изискванията на ISO 404.

5.3 Разчетна дължина

Разчетна дължина трябва да бъде 5,65или 50 мм в зависимост от дебелината, диаметър проба или началната площ на напречното сечение на профила, в квадратни милиметри (виж таблици 4 и 7).

Таблица 3 — Механични свойства копнее все още

Таблица 4 — Зависимостта на очакваната дължина на проба от сортамента продукти

Таблица 5 — Механични свойства на тел

Таблица 6 — Механични свойства на лента и лист

Таблица 7 — Зависимостта на очакваната дължина на проба от дебелината на стоманени продукти

6 Методи за изпитване

Методи за изпитване за определяне на изискванията на настоящия стандарт са дадени в таблица 8.

Таблица 8 — Методи за изпитване

Приложението е ТАКА (справка). Информация за съответствие с посочените международни стандарти националните стандарти на Руската Федерация

Заявление ДА
(справка)

Таблицата е ТАКА.1

Библиография