ГОСТ Р ISO 5832-5-2010
ГОСТ Р ISO 5832−5-2010 Импланти за операция. Метални материали. Част 5. Сплав от кобалт-хром-волфрам-никелова деформируемый
ГОСТ Р ISO 5832−5-2010
Група Най-32
НАЦИОНАЛЕН СТАНДАРТ НА РУСКАТА ФЕДЕРАЦИЯ
ИМПЛАНТИ ЗА ОПЕРАЦИЯ. МЕТАЛНИ МАТЕРИАЛИ
Част 5
Сплав от кобалт-хром-волфрам-никелова деформируемый
Implants for хирургия. Металик materials. Part 5. Wrought cobalt-chromium-tungsten-nickel alloy
ОУКС 11.040.40
BCR 93 9800
Дата на въвеждане на 2011−11−01
Предговор
Цели и принципи на стандартизацията в Руската Федерация са монтирани Федералния закон от 27 декември 2002 г. N 184-FZ «ЗА фараон», както и правила за прилагане на националните стандарти на Руската Федерация — ГОСТ Р 1.0−2004 «Стандартизация в Руската Федерация. Основни положения"
Информация за стандарта
1 ИЗГОТВЕН от Федералните унитарным на предприятието «Централен научно-изследователски институт по черна металургия им. И. П. Бардина» (СОУ «ЦНИИчермет им. И. П. Бардина») въз основа на собствения си автентичен превод на стандарта, посочен в параграф 4
2 РЕГИСТРИРАН Технически комитет по стандартизация ТК 453 «Имплантати в хирургията"
3 ОДОБРЕНА И влязла В сила Заповед на Федералната агенция за техническо регулиране и метрология от 12 ноември 2010 г. N 394-член
4 Настоящият стандарт е идентичен с международния стандарт ISO 5832−5:2005* «Импланти за операция. Метални материали. Част 5. Деформируемый сплав на базата на кобалт, хром, волфрам, никел» (ISO 5832−5:2005 «Implants for surgery — Металик materials — Part 5: Wrought cobalt-chromium-tungsten-nickel alloy»)
________________
* Достъп до международни и чуждестранни документи може да получите като кликнете върху линка, тук и по-нататък по текста. — Забележка на производителя на базата данни.
5 ВЪВЕДЕНА ЗА ПЪРВИ ПЪТ
Информация за промените в този стандарт се публикува в годишния издаваемом като доказателства представя следните документи», текст на промени и изменения в ежемесечно издавани информационни директории на «Национални стандарти». В случай на преразглеждане (замяна) или отменяне на настоящия стандарт съответното уведомление ще бъде публикувано в месечни издаваемом информационния индекс «Национални стандарти». Съответната информация, уведомяване и текстове се поставят също в информационната система за общо ползване — на официалния сайт на Федералната агенция за техническо регулиране и метрология на Интернет
1 Област на приложение
Този стандарт определя изискванията към характеристиките и методите на изпитване деформируемого кобалт-хром-волфрам-никелевого сплави, предназначени за производството на хирургически импланти.
Забележка — Механични свойства на сплав, получени на проби от крайния продукт, могат да се различават от посочените в този стандарт.
2 позоваване
В настоящия стандарт са използвани позоваване на следните стандарти:
ISO 643 Стомана. Металлографический метод за определяне на видимия размер на зърно
ISO производственият капацитет на 4967:1998 Стомана. Определяне на съдържанието на неметални включвания. Металлографический метод с използване на стандартни диаграми
ISO 6892 Метални материали. Изпитване на опън при температура на околната среда
3 Химичен състав
Химичният състав на проби от сплави, определен в съответствие с раздел 6, трябва да съответства на състава, даден в таблица 1.
Таблица 1 — Химичен състав
| Елемент |
Фракцията на масата елементи*, % |
| Хром |
19−21/19,0−21,0 |
| Волфрам |
14−16/14,0−16,0 |
| Никел |
9−11/9,0−11,0 |
| Желязо |
Не по-3/3,0 |
| Въглерод |
Не повече от 0,15 |
| Силиций |
Не по-1/1,0 |
| Манган |
Не по-2/2,0 |
| Сера |
Не повече от 0,03 |
| Фосфор |
Не повече от 0,04 |
| Кобалт |
В основата на |
| * В знаменателя е посочена запис, приетата на територията на РУСКАТА федерация. | |
4 Микроструктура
4.1 Големината на зърно
Пробите за изследване трябва да бъдат подготвени и протравлены с помощта на всеки последователен метод. Стойността на зърното, определена в съответствие с ISO 643, не трябва да бъде по-голям от 5-ти номер.
Забележка — Предоставил линк към ISO 643 въпреки факта, че на посочения в този стандарт сплав се отнася до материали на основата на желязо.
4.2 Неметаллические включване
Оценка включвания трябва да се провеждат шлифах с надлъжна посока влакна в съответствие с изискванията на ISO производственият капацитет на 4967 метод А.
Замърсяването на сплав неметаллическими включвания не трябва да надвишава нормите, посочени в таблица 2.
Таблица 2 — Норми на замърсеност сплав неметаллическими включвания
| Вид включвания | Неметаллические включване, тънка серия*, резултат |
| не повече** | |
| Сулфиди (А) |
1/1,0 |
| Алюминаты (В) |
3/3,0 |
| Силикати (С) |
1/1,0 |
| Министърът на глобулярные (D) |
3/3,0 |
| * В знаменателя е посочена запис, приетата на територията на Руската Федерация. ** Се допуска дебелината на включвания до 0,5. | |
5 Механични свойства
Свойства на сплавта при опън, определена в съответствие с раздел 6, трябва да отговарят на изискванията на таблица 3.
Таблица 3 — Механични свойства
| Състояние | Якост на опън ( |
Граница на текучество ( |
Удължение ( |
| не по-малко | |||
| Термообработанное* |
860 | 310 | 30 |
| * Метод на обработка за постигане на необходимите свойства избира от производителя. | |||
Механични свойства на сплав в другия, отколкото в термообработанном, състояние трябва да бъдат посочени от потребителя поръчка.
6 Методи за изпитване
Методи за изпитване за определяне на изискванията на настоящия стандарт са дадени в таблица 4.
Подготовка на проби за изследване на механичните свойства се извършва в съответствие с ISO 6892.
Таблица 4 — Методи за изпитване
| Изисквания | Раздел или подраздел стандарт |
Метод на изпитване |
| Химичен състав | 3 | Взети аналитични методи (методи на ISO, ако съществуват) |
| Големината на зърно |
4.1 | ISO 643 |
| Оценка включвания |
4.2 | ISO производственият капацитет на 4967 |
| Механични свойства |
5 | ISO 6892 |
Ап. Информация за съответствие на националните стандарти на Руската Федерация позоваването на международните (регионални) стандарти
Заявление ДА
(задължително)
Таблицата е ТАКА.1 — Международни стандарти, на които са дадени линкове в настоящия стандарт, и съответните им национални стандарти
| Наименование на референтно международен стандарт |
Степента на съответствие | Означение и наименование на съответния национален стандарт |
| ISO 643 | - |
* |
| ISO производственият капацитет на 4967:1998 | Министерство на отбраната | В 1778−70 (ISO 4967−79) «Стомана. Металлографические методи за определяне на неметални включвания" |
| ISO 6892 | Министерство на отбраната | В 1497−84 (ISO 6892−84) «Метали. Методи за изпитване на опън" В 10006−80 (ISO 6892−84) «метални Тръби. Метод за изпитване на опън" В 10446−80 (ISO 6892−84) «Тел. Метод за изпитване на опън" |
| * Съответния национален стандарт липсва. До неговото одобрение се препоръчва да се използва превод на български език на международния стандарт, находяща се в Федерален информационен фонд регламенти и стандарти. Забележка — В тази таблица използва следното условно означение за степента на съответствие на стандарти: MOD — модифицирани стандарти. | ||
