ГОСТ Р ISO 5832-7-2009
ГОСТ Р ISO 5832−7-2009 Импланти за операция. Метални материали. Част 7. Сплав от кобалт-хром-никел-молибденовый, съдържащ желязо, ковкий и холоднодеформируемый
ГОСТ Р ISO 5832−7-2009
Група Най-32
В73
НАЦИОНАЛЕН СТАНДАРТ НА РУСКАТА ФЕДЕРАЦИЯ
ИМПЛАНТИ ЗА ОПЕРАЦИЯ
МЕТАЛНИ МАТЕРИАЛИ
Част 7
Сплав от кобалт-хром-никел-молибденовый, съдържащ желязо, ковкий и холоднодеформируемый
Implants for хирургия. Металик materials. Part 7. Forgeable and cold-formed cobalt-chromium-nickel-molybdenum-желязо alloy
ОУКС 11.040.40
BCR 93 9818
Дата на въвеждане 2010−09−01
Предговор
Цели и принципи на стандартизацията в Руската Федерация са монтирани Федералния закон от 27 декември 2002 г., N 184-FZ «ЗА фараон», както и правила за прилагане на националните стандарти на Руската Федерация — ГОСТ Р 1.0−2004 «Стандартизация в Руската Федерация. Основни положения"
Информация за стандарта
1 ИЗГОТВЕН от Федералните унитарным на предприятието «Централен научно-изследователски институт по черна металургия им. И. П. Бардина» (СОУ «ЦНИИчермет им. И. П. Бардина») въз основа на собствения си автентичен превод на стандарта, посочен в параграф 4
2 РЕГИСТРИРАН Технически комитет по стандартизация ТК 453 «Имплантати в хирургията"
3 ОДОБРЕНА И влязла В сила Заповед на Федералната агенция за техническо регулиране и метрология от 11 декември 2009 г. N 715-член
4 Настоящият стандарт е идентичен с международния стандарт ISO 5832−7:1994 «Импланти за операция. Метални материали. Част 7. Рафтинг ковкий и холоднодеформируемый кобальтовый, съдържащи хром, никел, молибден и желязо» (ISO 5832−7:1994 «Implants for surgery — Металик materials — Part 7: Forgeable and cold-formed cobalt-chromium-nickel-molybdenum-желязо alloy»)
5 ВЪВЕДЕНА ЗА ПЪРВИ ПЪТ
Информация за промените в този стандарт се публикува в годишния издаваемом като доказателства представя следните документи», текст на промени и изменения в ежемесечно издавани информационни директории на «Национални стандарти». В случай на преразглеждане (замяна) или отменяне на настоящия стандарт съответното уведомление ще бъде публикувано в месечни издаваемом информационния индекс «Национални стандарти». Съответната информация, уведомяване и текстове се поставят също в информационната система за общо ползване — на официалния сайт на Федералната агенция за техническо регулиране и метрология на Интернет
1 Област на приложение
Този стандарт определя изискванията към характеристиките и методите на изпитване ковък и холоднодеформируемого съдържащи желязо кобалт-хром-никел-молибденового сплави, предназначени за производството на хирургически импланти.
Забележка — Механични свойства на проба от крайния продукт на този сплав могат да се различават от посочените в този стандарт.
2 позоваване
В настоящия стандарт са използвани позоваване на следните стандарти:
ISO 643:1983* Стомана. Металлографический метод за определяне на ферритного или аустенитного размер на зърно
ISO производственият капацитет на 4967:1979* Стомана. Определяне на съдържанието на неметални включвания. Металлографический метод с използване на стандартни диаграми
ISO 6892:1984* Метални материали. Изпитване на опън
_______________
* Към момента на публикуването на ISO 5832−7:1994 посочените стандарти са приложими. Препоръчва се да се прилага последните издания на международни стандарти, посочени по-горе.
3 Химичен състав
Анализи на химичния състав плавок сплави, дефинирани в съответствие с раздел 6, трябва да отговарят на състава, посочен в таблица 1. Анализите на химически състава на проби от готовите продукти на този сплав също трябва да отговарят на данни, таблица 1.
Таблица 1 — Химичен състав
| Елемент |
Масовата акция*, % |
| Кобалт | 39−42/39,0−42,0 |
| Хром | 18,5−21,5 |
| Никел | 14−18/14,0−18,0 |
| Молибден | 6,5−8/6,5−8,0 |
| Манган | 2−2,5/2,0−2,5 |
| Силиций |
Не повече от 1,0 |
| Въглерод |
Не повече от 0,15 |
| Сера |
Не по-0,015 |
| Фосфор |
Не по-0,015 |
| Берилий |
Не повече от 0,001 |
| Желязо |
Друго |
| * В знаменателя е посочено писане на съдържание на елементи, взети на територията на Руската Федерация. | |
4 Микроструктура
4.1 Големината на зърно
Микроструктура трябва да бъде хомогенна. Стойността на зърното, определена в съответствие с раздел 6, не трябва да бъде по-голям от 5-ти номер.
4.2 Оценка включвания
Замърсяването на сплав неметаллическими включвания, определена в съответствие с раздел 6, не трябва да надвишава нормите, посочени в таблица 2.
Таблица 2 — Норми на замърсеност включвания
| Вид включвания |
Включването на глоба серия*, рейтинг, не по — |
Сулфиди ( |
1 |
Алюминаты ( |
3 |
Силикати ( |
1 |
Министърът на глобулярные ( |
3 |
| * Не трябва да има включвания на дебелото серия. | |
5 Механични свойства
Механични свойства на сплав, дефинирани в съответствие с раздел 6, трябва да отговарят на изискванията на таблица 3.
Таблица 3 — Механични свойства
| Състояние | Якост на опън |
Граница на текучество |
Удължение |
| не по-малко | |||
| Термообработанное* | 950 | 450 |
65 |
| Холоднодеформированное със степен на деформация на 30% |
1450 | 1300 | 8 |
| Почивка пружини** |
1650 | 1400 | 1 |
| * Метод за термична обработка на снимки произведено за постигане на необходимите свойства. ** За специални приложения. | |||
(6 Методи за изпитване
Методи за изпитване, използвани за определяне на съответствието с изискванията на настоящия стандарт, са дадени в таблица 4.
Таблица 4 — Методи за изпитване
| Изисквания | Раздел или подраздел стандарт |
Метод на изпитване |
| Химичен състав | 3 | Взети аналитични методи (методи на ISO, ако такива съществуват) |
| Големината на зърно | 4.1 | ISO 643 |
| Оценка включвания | 4.2 | ISO производственият капацитет на 4967 |
| Механични свойства: — граница на якост при опън; — ограничаване на текучеството; — удължение |
5 | ISO 6892 |
Приложение, А (задължително). Информация за съответствие на националните стандарти на Руската Федерация позоваването на международните (регионални) стандарти
Приложение А
(задължително)
Таблица А. 1 — Международни стандарти, на които са дадени линкове в настоящия стандарт, и съответните им национални стандарти
| Наименование на референтно международен стандарт |
Означение и наименование на съответния национален стандарт |
| ISO 643:1983 | * |
| ISO производственият капацитет на 4967:1979 | В 1778−70 (ISO 4967−79) Стомана. Металлографические методи за определяне на неметални включвания |
| ISO 6892:1984 | В 1497−84 (ISO 6892−84) Метали. Методи за изпитване на опън |
| В 10006−80 (ISO 6892−84) метални Тръби. Метод за изпитване на опън | |
| В 10446−80 (ISO 6892−84) Тел. Метод за изпитване на опън | |
| * Съответния национален стандарт липсва. До неговото одобрение се препоръчва да се използва превод на руски език на този международен стандарт. Превод на този международен стандарт е Федерален информационен фонд регламенти и стандарти. | |
