ГОСТ Р ISO 5832-8-2010
ГОСТ Р ISO 5832−8-2010 Импланти за операция. Метални материали. Част 8. Сплав от кобалт-никел-хром-молибден-вольфрамовый, съдържащ желязо, деформируемый
ГОСТ Р ISO 5832−8-2010
Група Най-32
НАЦИОНАЛЕН СТАНДАРТ НА РУСКАТА ФЕДЕРАЦИЯ
ИМПЛАНТИ ЗА ОПЕРАЦИЯ. МЕТАЛНИ МАТЕРИАЛИ
Част 8
Сплав от кобалт-никел-хром-молибден-вольфрамовый, съдържащ желязо, деформируемый
Implants for хирургия. Металик materials. Part 8. Wrought cobalt-nickel-chromium-molybdenum-tungsten-желязо alloy
ОУКС 11.040.40
BCR 93 9800
Дата на въвеждане на 2011−11−01
Предговор
Цели и принципи на стандартизацията в Руската Федерация са монтирани Федералния закон от 27 декември 2002 г., N 184-FZ «ЗА фараон», както и правила за прилагане на националните стандарти на Руската Федерация — ГОСТ Р 1.0−2004 «Стандартизация в Руската Федерация. Основни положения"
Информация за стандарта
1 ИЗГОТВЕН от Федералните унитарным на предприятието «Централен научно-изследователски институт по черна металургия им. И. П. Бардина» (СОУ «ЦНИИчермет им. И. П. Бардина») въз основа на собствения си автентичен превод на български език на стандарта, определен в ап 4
2 РЕГИСТРИРАН Технически комитет по стандартизация ТК 453 «Имплантати в хирургията"
3 ОДОБРЕНА И влязла В сила Заповед на Федералната агенция за техническо регулиране и метрология от 12 ноември 2010 г. N 391-член
4 Настоящият стандарт е идентичен с международния стандарт ISO 5832−8:1997* «Импланти за операция. Метални материали. Част 8. Деформируемый сплав на базата на кобалт, никел, хром, молибден, волфрам и желязо» (ISO 5832−8:1997 «Implants for surgery — Металик materials — Part 8: Wrought cobalt-nickel-chromium-molybdenum-tungsten-желязо alloy»)
________________
* Достъп до международни и чуждестранни документи може да получите като кликнете върху линка, тук и по-нататък по текста. — Забележка на производителя на базата данни.
5 ВЪВЕДЕНА ЗА ПЪРВИ ПЪТ
Информация за промените в този стандарт се публикува в годишния издаваемом като доказателства представя следните документи», текст на промени и изменения в ежемесечно издавани информационни директории на «Национални стандарти». В случай на преразглеждане (замяна) или отменяне на настоящия стандарт съответното уведомление ще бъде публикувано в месечни издаваемом информационния индекс «Национални стандарти». Съответната информация, уведомяване и текстове се поставят също в информационната система за общо ползване — на официалния сайт на Федералната агенция за техническо регулиране и метрология на Интернет
1 Област на приложение
Този стандарт определя изискванията към деформируемому кобалт-никел-хром-вольфрамовому сплаву до желязо, предназначенному за производство на хирургически импланти.
Забележка — Механични свойства на сплав, получени на проби, готови продукти, зависи от неговата обработка и могат да се различават от посочените в този стандарт.
2 позоваване
В настоящия стандарт са използвани позоваване на следните стандарти:
ISO 643* Стомана. Металлографический метод за определяне на видимия размер на зърно
_______________
* Линк е предоставил въпреки факта, че на посочения в този стандарт сплав не се отнася до материали на основата на желязо.
ISO 6892 Метални материали. Изпитване на опън при температура на околната среда
За недатированных връзки се препоръчва последното действащо издание.
3 Химичен състав
Химичният състав на сплавта по ковшевой проба, определен в съответствие с раздел 6, трябва да съответства на състава, даден в таблица 1.
Таблица 1 — Химичен състав
| Елемент | Фракцията на масата елементи, % |
| Никел |
15,0−25,0 |
| Хром |
18,0−22,0 |
| Молибден |
3,0−4,0 |
| Волфрам |
3,0−4,0 |
| Желязо |
4,0−6,0 |
| Титан |
0,5−3,50/0,50−3,50* |
| Въглерод |
Не повече от 0,05 |
| Манган |
Не повече от 1,0 |
| Силиций |
Не повече от 0,50 |
| Сера |
Не по-0,010 |
| Кобалт |
В основата на |
| * В знаменателя е посочена запис, приетата на територията на РУСКАТА федерация. | |
4 Микроструктура
Микроструктура* сплав трябва да бъде хомогенна и еднофазни в термообработанном
* състояние. Големината на зърно термообработанного сплав, определена в съответствие с раздел 6, не трябва да бъде по-голям от 5-ти номер.
_______________
* Бележка под линияи в края
на хартиен оригинал, са изброени в раздел 6 (таблица 3). — Забележка на производителя на базата данни.
5 Механични свойства
Свойства на сплавта при опън, определена в съответствие с раздел 6, трябва да отговарят на изискванията на таблица 2.
Забележка — Механични свойства на дадена сплав могат да бъдат променяни студена деформация и студена деформация с последващо процеса на стареене.
Таблица 2 — Механични свойства
| Състояние | Якост на опън |
Граница на текучество на |
Удължение* |
| не по-малко | |||
| Термообработанное** |
600 | 275 | 50 |
| Холоднодеформированное или холоднодеформированное и состаренное |
|||
| Средна твърдост |
1000 | 830 | 18 |
| Твърдо |
1310 | 1170 | 12 |
| Висока твърдост |
1580 | 1310 | 5 |
* Изчислената дължина | |||
Ипп
Ипп
или 50 мм, където 6 Методи за изпитване
Методи за изпитване за определяне на изискванията на настоящия стандарт, са дадени в таблица 3.
Таблица 3 — Методи за изпитване
| Изисквания | Раздел стандарт |
Метод на изпитване |
| Химичен състав | 3 | Взети аналитични методи (методи на ISO, ако съществуват) |
| Големината на зърно |
4 | ISO 643 |
| Механични свойства |
5 | ISO 6892 |
| ||
1,4 кг/л) + 100 мл солна киселина (
Подготовка на проби за изследване на механичните свойства се извършва в съответствие с ISO 6892.
Приложение О (задължително). Информация за съответствие на националните стандарти на Руската Федерация позоваването на международните (регионални) стандарти
Заявление ДА
(задължително)
Таблицата е ТАКА.1 — Международни стандарти, на които са дадени линкове в настоящия стандарт, и съответните им национални стандарти
| Наименование на референтно международен стандарт |
Степента на съответствие | Означение и наименование на съответния национален стандарт |
| ISO 643 | - | * |
| ISO 6892 | Министерство на отбраната | В 1497−84 (ISO 6892−84) «Метали. Методи за изпитване на опън" В 10006−80 (ISO 6892−84) «метални Тръби. Метод за изпитване на опън" В 10446−80 (ISO 6892−84) «Тел. Метод за изпитване на опън" |
| * Съответния национален стандарт липсва. До неговото одобрение се препоръчва да се използва превод на руски език на този международен стандарт, находящ се в Федерален информационен фонд регламенти и стандарти. Забележка — В тази таблица използва следното условно означение за степента на съответствие на стандарти: MOD — модифицирани стандарти. | ||
